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2022年执业药师各科目考试大纲三大变化分析

发布时间:2022-06-10     执业药师网

2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布!收到大纲后教学老师马不停蹄地整理了出来,经过老师的专业对比,执业药师七个科目大纲除了以下三个科目有变动,其他均无变动,变动情况如下考生速看:

《药事管理与法规》

  一、执业药师与健康中国战略 大变

  二、药品管理立法与药品监督管理 大变

  三、药品研制和生产管理

  (一)药品研制与注册管理

  1.药品研制过程与质量管理规范

  增:(1)药品研制过程简介

  4.仿制药注册要求和一致性评价

  增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制

  四、药品经营管理

  (一)药品经营许可与行为管理

  1.药品经营和许可管理

  变:(2)--(6)点变化

  3.药品经营行为管理

  微变:删除部分“要求”二字

  (三)处方药与非处方药分类管理

  2.非处方药注册和转换制度

  变:2021年:“非处方药适宜性审查要求”

  2022年:“非处方药上市注册和适宜性审查”

  五、医疗机构药事管理 大变

  六、中药管理 大变

  七、特殊管理规定的药品管理 大变

  八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

  (一)药品安全信息与品种档案管理

  1.药品安全用药信息

  变:(3)点变

  (二)药品包装、说明书和标签管理

  2.药品说明书管理规定

  增:增加(4)(5)(6)点。

  4.药品名称、商标和专有标识管理

  变:2021年:“外用药品的标识”;

  2022年:“药品说明书和标签的标识管理”

2022年执业药师各科目考试大纲三大变化分析(图1)

  十、药品安全法律责任

  变:小单元及细目名称变化

  “(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”

  1.违反假药管理规定的法律责任

  2.违反劣药管理规定的法律责任

  (三)违反药品监督管理规定的法律责任

  1.无证生产、经营要求相关的法律责任

  第(3)点变

  3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任

  第(1)点变

  10.违反执业药师管理的法律责任

  3点均变

《药学专业知识(二)》

  十二、抗肿瘤药物

  (七)免疫治疗药物

  2.代表药品(2022年变)

  2021年:帕博丽珠单抗

  2022年:帕博利珠单抗

《药学综合知识与技能》

  三、用药安全(2022年增)

  2021年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药

  2022年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

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